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中国医药研究开发中心Ⅰ类创新药NIP046片获批临床
发布时间:2020-12-14 来源:中国药研中心 【字体: 返回列表

129日,华润医药直属创新药研发平台中国医药研究开发中心有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准NIP046片开展类风湿关节炎适应症临床试验。 

NIP046是中国药研自主研发的Ⅰ类小分子创新药,作用机制明确,选择性高,在非临床研究中,针对多种自身免疫疾病动物模型表现出优异的疗效,且安全性佳。除类风湿关节炎外,NIP046对系统性红斑狼疮、多发性硬化、过敏性皮炎、天胞疮等其他自身免疫疾病也具有治疗潜力。 

继治疗特发性肺纤维化创新药NIP292在美国开展临床试验,此次NIP046成功获批临床,标志着华润医药和中国药研在创新药自主研发道路上又迈出了重要一步。
 
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